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呵尔和你一起共建美好家园
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01
——自动化、智能化、多功能化
● 采用显微分光光度原理与多光谱线性分离图像技术（发明专利：ZL201510230474.X）相结合，对全视野细胞进行扫描，不仅能对细胞图像进行DNA定量分析同时也能对HPV E6/E7免疫细胞化学染色的细胞扫描成像。
● 实现一台设备多种诊断，解决宫颈癌筛查流程中的诸多问题。检测方式自动化、智能化，检测方法高灵敏度与高特异性。
● 报告可实时上传呵尔智慧医疗云平台，实现专家远程会诊和远程质控。
02
——智能区分重叠细胞和成团细胞，细胞形态学结合DNA倍体定量检测不漏诊、不错诊
根据细胞核DNA分子特异性染色结果对全视野细胞逐个进行定量检测，计算出积分光密度（IOD值）进而计算每个细胞的DNA指数，形成客观判读数据。同时以细胞核面积，周长，圆度，纹理，分形，颜色等200余项细胞形态学参数进行细胞形态学分析，可有效区分重叠细胞及成团细胞，辅助进行形态学诊断。
人体正常细胞在有丝分裂间期为二倍体（ 2C细胞），当细胞进入增殖周期后， DNA指数（被检测细胞与2C细胞倍性的比值）的改变在1～2之间。细胞癌变早期，细胞形态无明显变化，但核内DNA的含量及染色体在细胞核内的结构和排列形式等均会发生异常改变，癌及癌前病变细胞DNA指数常≥2.5，故我们将DNA指数≥2.5界定为细胞异常的标准。
03
一种保存液三种检测
流程
04
05
—— 一张玻片 两种染色 相互质控 精准检测
检测原理
● HPV E6/E7蛋白是HPV致癌的关键。
● E6蛋白特异性结合p53，促进p53降解，导致细胞周期失调。
● E7蛋白导致pRB和E2F结合中断，释放E2F，使细胞周期失控而发生永生化。
呵尔HPV E6/E7抗体检测范围囊括WHO公布的14种HPV高危亚型。
检测流程
06
收集2019年1-6月首都医科大学附属北京妇产医院13078例样本同时进行DNA倍体和TCT分析[4]，呵尔DNA定量检测技术特异性高于TCT检测。宫颈DNA定量分析在宫颈病变中具有优异的敏感性和特异性。[1,2,3,5]。
收集2020年呵尔医学检验所送检的158例阳性样本，统计HPV E6/E7检测特异性及敏感性，结果显示CIN2+敏感性及特异性分别为89.19%，75.21%，其敏感性显著高于2019年Fang-Hui Zhao等人研究数据，特异性稍低[6] 。
参考文献
[1] 李霞, 何跃东. 宫颈DNA倍体分析联合宫颈细胞学检查在宫颈癌筛查中的应用价值[J].中华妇幼临床医学, 2018, 14(05): 602-607；
[2] 王双双, 李惠, 唐福婷等. 细胞DNA定量分析及高危型HPV DNA检测在宫颈癌病变筛查中的应用[J]. 临床与病理， 2017,37(04): 791-795；
[3] 杨凤云, 甘晓卫, 朱梅娟等. DNA定量分析辅助宫颈高度鳞状上皮内病变的即诊即治策略[J]. 实用临床医学，2016,20(19): 65-75；
[4] 田澄, 王志强, 金玉兰.宫颈细胞DNA 定量分析用于筛查宫颈病变的临床价值[J].中国医刊, 2021,56(03): 281-284;
[5] Yang X, Sun L, Guo J, et al. The value of DNA image cytometry combined with brush routine cytology in diagnosing indeterminate biliary strictures: A large sample size retrospective study[J], J Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;34(11):2036-2042.
[6] Rezhake R, Hu SY, Zhao S, et al. Eight-type human papillomavirus E6/E7 oncoprotein detection as a novel and promising triage strategy for managing HPV-positive women[J]. Int J Cancer. 2019 Jan 1;144(1):34-42.