PART1.常规技术问题

1、DNA定量分析技术的应用范围包括哪些科室？

目前临床上主要运用于妇科对于子宫颈癌及癌前病变方面的筛查，近年来的研究发现，该技术也可用于口腔科、消化内科、呼吸与重症科、肿瘤科等应用科室，进行胸水、腹水、尿液、痰液等非妇科样本的检测。

2、DNA定量分析技术出具的检查报告该如何解读？

     ①DNA指数（DNA Index简称为DI）直方图中，X轴表示DI值；Y轴表示细胞数量。

 ②DNA散点图中，X轴表示DI值；Y轴表示细胞核面积。

 ③正常细胞DI值多为1（5%左右的细胞DI值在1-2之间）。DI值大于2.5的细胞超过3个视为阳性结果。

 ④本报告仅对送检标本负责。具体报告解读方法可咨询呵尔医疗市场服务人员。

3、使用DNA定量分析技术取材的工具和注意事项有哪些？

取材：工具为一次性的宫颈细胞刷和装有细胞保存液的标本管，送检前需要附上妇科申请单。 注意事项：包装严禁破损，不可重复使用一次性取材工具。细胞保存液在开瓶后可常温储存40天，在冷藏环境下（4摄氏度及以下）可保存2个月。

PART2.设备&售后

1、呵尔医疗的仪器设备是否具有发明专利？

呵尔医疗自成立以来，获得九项发明专利、十项实用新型专利，三项软件著作权专利。与DNA倍体定量分析系统相关的专利包括：《用于脱落细胞检测的自动显微成像仪及检测方法》ZL200810048122.2；《鉴别高度或≥CIN2用于人乳头瘤病毒(HPV)与HPV相关癌症的早期及晚期检测、筛检和诊断》ZL201080020175.9；《用于诊断和筛选与HPV有关的癌症的高通量细胞基HPV免疫测定》ZL201080060962.6；《多波段光谱成像仪》ZL201720077930.6等。

2、DNA定量分析系统有什么特点？

呵尔医疗DNA定量分析系统依托于细胞DNA倍体定量分析技术，利用高速、高分辨率的面阵CCD光谱成像设备，能在2-3分钟内对液基细胞学玻片上的细胞进行全视野扫描，并根据细胞核内检测出的至少169个（iMICM-DNA型为199个）相关参数，核定每一个细胞核的积分光密度值（IOD）从而计算出细胞核的DNA含量。通过公司自主开发的软件进行自动分析，依托公司庞大的数据库资源，从大量待检细胞中识别出可疑病变的细胞，为宫颈癌、肺癌、肝癌、前列腺癌等癌症及癌前病变的早期筛查提供及时有效的诊断依据，大幅度提升判读准确性，降低病理医生工作疲劳度。可以实现：

1）图像自动扫描：自动全视野扫描，自动聚焦，自动实时采集和存储，结果真实客观。

2）图像自动处理：对显示图像进行动态灰度处理，并对采集的细胞进行分析，自动进行细胞分类。检测的敏感性超过96%，降低漏诊率。

3）定位复查：可对记录的每个细胞进行自动定位，便于人工对其复查。

4）高效连续工作：运行速度可以达到20例/小时，24小时不间断工作。

5）应用广泛：适用于宫颈脱落细胞、胸腹水、痰液、尿液、脑脊液、细针吸穿刺细胞，组织印片等多种标本的DNA倍体定量分析检测。

3、呵尔在设备售后方面有何突出优势？

呵尔医疗依托于十余年的临床服务经验，已建立起了完善的售后服务体系。当临床工作者需要对设备进行质控和维护时，呵尔承诺24小时内售后服务工程师到达现场或电话指导，解决客户问题。同时公司会派遣技术工程师对投放设备进行定期回访和维护保养，每6个月工程师现场维护一次，并及时了解和记录临床工作者的意见和建议。

4、假如科室里开展DNA倍体检测项目，制片技术还是用原来厂家提供的的TCT设备或LCT设备，可行吗？

原则上来说可行，但是从实际操作上来说，从第一步取材开始，不同厂家的细胞保存液、处理液以及染色液的成分都存在不同，制片孔径也不同，整个制片流程都会影响到最后的阅片。因此，如果开展DNA定量检测项目，最好制片、染色、扫描都使用同一厂家生产的配套试剂和耗材完成，否则可能会影响最终结果的准确性。呵尔医疗目前汇集了检测所需的上下游产品，提供全套的制片、染色、扫描、阅片设备，可以解除科室的后顾之忧。

PART3.项目准入方面

1、开展DNA定量检测项目对实验室有什么要求？

需要具备符合生物实验室要求的制片室和DNA诊断室。

制片室具体要求有：通水电、含标准实验室台面、带通风系统；DNA诊断室需与制片室分开，需具备标准的实验室台面，带网络。更多详细信息可咨询呵尔医疗站点服务人员或临床服务人员。